有药监局的绿色审批通道在, 叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过,获得临床二期试验资格。
叶明雨在微博公布了这一消息, 并表示因为得到扩大试验样本, 需要在c城本地征集三家具有试验资格的医院,拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
其中,泰山医院早就内定了好几个培训名额。
上一次白癜风普适性药物的临床试验, 很多全国范围内的中医院门缝里看人,拒绝了叶明雨的邀请,只能眼看着那四家有试验资格的医院, 病人多到踏破门槛。这一次, 他们吸取了教训,正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系, 却没想到这次竟然限定了c城本地医院。
再次错失机会, 不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好, 这次就能像泰山医院一样, 凭着老交情说不定就能直接选上了。
而c城本地的医院就深感幸运了。
要知道,心衰竭是多数心血管疾病的终点,其中, 又以左心衰竭最容易致死, 堪称世界级医学难题。
叶明雨可是有多次成功治疗心衰竭晚期病人的经验, 人都住进了icu那种只能捱日子等死的程度, 最终都健健康康出院。
即使这次普适性用药的试验不成功,能让自己的医生和叶明雨近距离学习治疗心衰竭的手段,对医院将来在相关疾病方面的建设, 那也是大有裨益的啊。
有白癜风药品试验的前例在,这一次,被选上的三家医院里,有中医背景的医生们,不管自己现在是在中医科室还是西医科室,都争着抢着要去参加叶明雨的试验前培训,为着个培训名额抢破了头。
当然,名额要怎么安排,都是医院自己的事情。叶明雨只管每家医院有足够的人手即可。
为了节省时间,她在一期试验期间,就已经准备好了教学视频,讲解药品的治疗原理,与各种情况配伍,以及配合使用的针灸手法。
她担任了名誉职位的华夏西部医院免费提供了两组共十四个icu病床给她进行临床试验。
而试验者的招募,华夏西部医院一经发布,十四个名额就全数定出去了。
大家都知道,第一期教学试验,虽然是作为新药的第一批小白鼠,却基本是由叶明雨亲自治疗的,不像后期,都是由其他参与培训的医生治疗。就冲叶明雨这块金字招牌,就足以让人抢破头。
所以,这首期志试验者,完全不同其他药企的临床试验,来参加的人基本上经济不太宽裕,为的都是免费治疗的机会,以及赚取试验费用。
这次的情况完全相反,来的全都是有钱人。名额还得从华夏西部医院走后门竞价,花了好几十万才得到。
毕竟,这两年叶明雨的主要精力都放在制药上,私人诊所几乎不再接诊,捧着上百万的钱上门,也很难得到她亲自诊治的机会了。
以叶明雨一直以来对病人的负责程度,即使是借着药品试验的机会看诊,大家也还是很放心的。
这一次的病人具有重危的特殊性,先期的理论培训只进行了一个星期,待大家都熟悉了针灸手法和配伍原理后,便直接进入了icu进行现场教学。
来参加培训的,都是有着多年心血管疾病治疗经验的资深中医,举一反三的能力很强,配合着现场病例掰开揉碎的讲解,很快就能上手了。
于是,当第一期的十四个重危病人成功转入普通病房后,第二期病人,他们就能逐渐在叶明雨的指导下看诊和治疗了。
每期病人14个,一般以10天为一个周期,接入下一期病人。两个月过去,首批治疗的病人已经完全痊愈了。
这个消息让其他心衰竭患者和家属们十分震动,抢到前期试验名额的,都大为庆幸。
这个名额的差别,就将是生与死的不同境地。
当前三期病人都完全痊愈后,叶明雨便让参与培训的二十个医生,回到了各自的医院进行独立接诊,泰山医院的四名医生,则以借调名义留在华夏西部医院,继续磨练医术。
此时,白康膏和白康口服液的三年临床观测期已经到期,在中医的精准治疗下,没有任何病人出现安全隐患。
白康膏和白康口服液,成功通过了临床测试的考验,获得了面市许可。
患者们等待已久,康诺西南制药厂的客服电话都要被打爆了,都在询问面市的事情,哪些医院和药店将具有正规销售资格,这些医院的医生,是否经过培训。
而先期试验的四家医院,在时隔一年半解禁后,参与试验的十六名医生,也再度迎来了火爆的挂号情况。
即使随着药品全面上市,其他医院的医生也会逐渐具备用药经验,但这十六名医生,在使用白康膏和白康口服液根治白癜风上,都是最资深最权威的,当然是患者们的首选。
康诺集团的医药代表,现在进医院的待遇发生了翻天覆地的变化。
即使是作为国内规模最大的制药商,为了稳定销量,也是需要大量医药代表去和院方建立良好关系的。也就是送钱上门,求着医生多开自家的药,采购多进自家的药。
过去,面对医生和采购那是点头哈腰,笑脸谄媚。而最近,康诺的医药代表一进医院,基本上都是直接被院长或主任请去喝茶,称兄道弟笑容满面。
大家都在向他们打听,白康膏和白康口服液的铺货渠道,或者对渠道的要求。
白癜风患者数量实在太多了,这个蛋糕非常肥美诱人。而康诺西南制药厂,就是这个分蛋糕的人。
蛋糕分给哪些人,每个人能分多分少,他们有绝对的主宰权。
明显从前期叶明雨采用的试验策略就能看出来,面市后,不可能全面铺货。因为这药不是直接拿着就能用,而是需要厂方提供培训。
那么,很可能像心衰竭普适性用药的试验一样,医院之间也需要进行激烈竞争。
面对院方的讨好,医药代表们心里暗爽。也就只有他们家的医药代表能得到这种待遇了吧,果然,跟着一个研发能力强大,后台又很硬的老板,就是苏爽啊。
已经可以预见,随着各种药品的上市,他们的薪资待遇肯定会进一步上升的。
从医药代表处,大致还是探听到一些消息,两款药品都要配合中医汤剂使用,所以还是会偏向于中医比较强的医院,很可能会采取考试的方式,决定参加培训的医生,培训合格者,其医院才能从制药厂手里采购到药。
各医院的中医们看到了希望,一个月彻底治愈白癜风,这完全是全球垄断技术啊,自己要是成为那个具有开药资格的医生,将来的前途多么光明。
听说要考试,大家最近都卯足了劲啃书,研究各种病历,在治疗病人时,也更加认真负责了。
万一康诺制药到时候还会考量医生风评呢?
显然,这消息是叶明雨故意让人放出来的。
获得上市许可后,她就在c城的一家酒店举行了一场考试,自己亲自出题,测试医生水平。
最终,确定了全国一共一百六十位医生具有参加培训资格。
她利用更完善的教学视频和资料,对医生们进行了理论培训。先一步开放h市四家医院的销售资格,将这一批次的医生们送到h市的四家医院,进行实操培训。
三个月后,经过考核,确定他们都具备了独立看诊能力,这才对他们所在的医院开放了铺货,并在康诺西南制药厂的官方网站上,公布了他们的名字和所在医院,以方便患者们认准正规渠道,不要上当受骗。
考虑到医院和医生们的利润问题,叶明雨在正式出厂定价时,比原本试验时提高了百分之八十。正是因为如此,这些医院和医生才会如此积极。
出厂价格越高,医院和医生能获得的利润和提成才越高。
她一个人的力量实在有限,要想让医生和医院们推广她的药和治疗方式,就必须给他们留足利润空间,他们才会有动力。
患者们对此并没有太大意见,能有更多的渠道可以看病他们就心满意足了。
毕竟,一个月就能根治,总费用也最多不超过一万,比传统治疗手段不知道便宜多少倍,有时候骨折住个院都不止这个花费呢。一般的特效原研药,哪个不要几千几万一盒。
试验阶段,厂商出了一部分试验费用,价格低些是很正常的。那些在试验阶段排号的人看诊难度系数比现在大十倍,享受更便宜的价格他们也没什么不平衡的。
转眼间,白康膏和白康口服液就上市一年半了,全国的治愈患者已经超过一百五十万。
康诺西南制药厂单是白康膏和白康口服液的净利润就达到了三十亿,是以往的二三十倍。
整个制药厂的人均待遇都提升了两倍以上,像徐国金这样的有股份的高层领导,就更是赚得盆满钵满,每天干劲十足。
钱谁能赚得够呢。
徐国金非常具有危机意识,全国白癜风不完全统计人数就只有两千多万,现在一年半的时间就治愈了一百五十万,等将来如果出现仿制药,他们的市场肯定会被挤占。
这也就说明,他们像现在这样的盈利状况,是持续不了多久的。
不过,华夏的市场被开发完了,还有国外的啊,全世界近七十亿人口,有色人种那么多,就连欧美,近二十年来流行性感古铜色皮肤,白种人的白癜风的发病率也上升了很多倍,更别提他们还有那么多混血和黄黑人种了,那可是上亿病患的市场啊。
想到其中的利润,他就垂涎三尺。
不过,这话对叶明雨不能这么说。
毕竟,老板还是个怀揣着梦想和情怀的年轻人。每年拿着好几亿的钱,去捐助希望工程,赞助各种保护推广传统文化的公益性组织。
“叶总,您看,咱们国内已经有这么多患者受益了,但全世界范围内,还有上亿的白癜风病人饱受折磨呢,咱们是不是考虑进军欧美市场,让咱们的药造福更多人呢?这样也能更好地在全世界范围内推广中医嘛!”
他对叶明雨如此道。
美国fda是全世界药品审核最权威的机构,只要获得了fda药品准入许可,那其他国家的也都不算事了。
自家药品的疗效,给了徐国金极大的自信,觉得完全可以先难后易。
叶明雨觉得这话有些道理,她的初衷本来就是要借用中成药,扩大中医在全世界的影响力。向国外推广,既能造福患者,又能振兴中医,两全其美。但她心里还是有些顾虑:
“先进军欧美市场,是不是有些冒进了?欧美那边的药品审查很严格。我们的药,不可能作为食品和保健品出口。那边的中医中药环境,现在也不太适合大面积推广……”
迄今为止,没有任何一种中成药真正获得美国fda的药品准入资格,由于中西医理念不合,再加上一些中成药自身在制造方面的问题,最多的也不过进入临床三期试验,就再无音讯了。
“中医中药环境,可以后面再考虑,fda的审查耗时十年八年都可能,我们完全可以先做准备嘛。”徐国金道。
见叶明雨眼中露出赞同的神色,他再接再厉:
“这种琐事您不用操心,只要您首肯,我们的各项试验数据和配方都在,让研发部门去处理就是了。”
市场推广方面的事情,徐国金更在行,叶明雨决定采纳他的建议:
“既然如此,那你就让人去办吧。”
可谁也没想到,提交资料三个月后,康诺西南制药厂两款药的临床一期备案申请就直接被打回来了。
原本,这种事厂家不宣扬,谁也不会知道。
却没想到,事情很快遭到美国权威媒体《华盛顿邮报》的大肆报道,相关截图,三天内就传回了国内。
举国哗然。